根据以下材料,回答问题
2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  • 1、[材料题]
    百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是
    • A
      限功能主治、限剂型、限疗程
    • B
      限功能主治、限剂量、限疗程
    • C
      安全、有效、经济
    • D
      应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查非处方药遴选和目录管理。关键词“原则”。注意区分“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据”,D选项是前者,B选项是后者。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    关于百令胶囊按双跨品种管理的说法,不正确的是
    • A
      不能扩大该药品的治疗范围
    • B
      不能改变该药品的用法
    • C
      药品用量也不能超出该药品的剂量范围
    • D
      能扩大该药品的治疗范围
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查“双跨”药品的管理要求。D选项,不能扩大该药品的治疗范围。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是
    • A
      国家药品监督管理部门
    • B
      药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
    • C
      药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
    • D
      医疗机构所在地省级药品监督管理部门
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    考查处方药与非处方药的转换和评价。B选项,这项工作由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门负责补充申请。
    查看正确答案与解析
  • 4、[材料题]
    关于百令胶囊管理措施的说法,不正确的是
    • A
      该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
    • B
      该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识
    • C
      百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别
    • D
      作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查处方药与非处方药的转换和评价制度。C选项“商品名称”错误。只要是同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。
    查看正确答案与解析
领取2025执业药师职业资格考前押题
提示:我们将把押题资料以短信的方式发送至您的手机
执业药师职业资格相关问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
最新问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
支付方式
  • 微信
  • 支付宝
支付金额3380.00元
我已同意在线考试题库网《服务协议》

请输入你的问题