[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
  • A
    超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 
  • B
    药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 
  • C
    新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 
  • D
    进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应 
正确答案:B 学习难度:

题目解析:

新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。因此本题选B。
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