根据下面资料,回答问题
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
  • 1、[材料题]
    关于该药品不良反应的说法。正确的是( )
    • A
      该药品不良反应不属于药品不良事件
    • B
      该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
    • C
      除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应
    • D
      国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    本题考查的是药品不良反应的界定。药品说明书中未载明的不良反应应当属于新的药品不良反应。故91题选B。
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  • 2、[材料题]
    医疗机构报告该药品不良反应的时限应为( )
    • A
      15日内
    • B
      1日内
    • C
      5日内
    • D
      10日内
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    “该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”考查药品不良反应的时限。新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内上报。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    该医疗机构对该药品的处理,正确的是
    • A
      该医疗机构不得继续在门诊使用该药品
    • B
      必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品
    • C
      住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应
    • D
      必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    本题考查的是抗菌药物处方权。药物属于非限制使用级抗菌药物,必须由具有相应抗菌药物处方权的医师开具处方,医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品,故选B。
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