根据下面选项,回答问题
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
  • 1、[材料题]
    负责境外生产药品再注册审评工作的部门是 ( )
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    本题考查的是药品监督管理专业技术机构的职责。药品审评中心的主要职责为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评,故89题选B;省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批,故90题选D。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    本题考查的是药品监督管理专业技术机构的职责。药品审评中心的主要职责为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评,故89题选B;省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批,故90题选D。
    查看正确答案与解析
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