根据选项，回答问题 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据选项，回答问题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

1、[材料题]
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评，承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评等。

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2、[材料题]
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
正确答案：D 学习难度：

题目解析：

中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。其职责为组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作等。

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3、[材料题]
受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

国家食品药品审核查验中心的主要职责为组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件，承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查，承担药品注册现场检查，承担药品生产环节的有因检查，承担药品境外检查等。

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