生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》；批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》；药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，医疗机构进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，不需持有《医疗机构制剂许可证》。