[多选题]
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时,反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
  • A
    半衰期(t<sub>1/2</sub>)
  • B
    血药浓度峰值(C<sub>max</sub>)
  • C
    亲和力(α)
  • D
    药一时曲线下面积(AUC)
  • E
    效能(E<sub>max</sub>)
正确答案:B,D 学习难度:

题目解析:

本题考查的是仿制药生物等效性。仿制药生物等效性评价可采用药动学方法、药效学方法、临床试验、体外方法四种,多采用药动学方法。药动学方法测试药物进入循环系统的速度和程度,评价指标是Cmax和AUC。题干中半衰期也是药动学参数,但半衰期与药品剂型、吸收速度、程度均无关,反映的是药物从体内消除的时间。亲和力和效能是药效学参数。
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