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[多选题]
药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
A
药品批发企业
B
药品零售企业
C
药品上市许可持有人开办的药店
D
药品生产企业生产药品环节
正确答案:
A,B,C
学习难度:
题目解析:
考查药品经营质量管理规范总体要求。
《药品管理法》明确药品经营企业在经营活动中要持续符合药品GSP的要求,选项A和选项B与题干相符。
药品上市许可持有人开办药店需要进行经营许可,经营许可需要满足GSP,并且持续经营全程要求满足GSP。选项C与题干相符。
药品生产企业生产药品环节属于生产行为,应该遵循GMP,选项D与题干不符。
故答案为ABC。
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下列文字图案在药品标签中可以出现的是-执业药师职业资格题库
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2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.5年 B.10年 C.14年 D.20年 根据《专利法》 -执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。 -执业药师职业资格题库
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药品上市许可持有人是指-执业药师职业资格题库
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药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是 -执业药师职业资格题库
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甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是-执业药师职业资格题库
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不符合药品批发企业药品质量验收要求的是 -执业药师职业资格题库
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关于药品质量公告的说法,错误的是()-执业药师职业资格题库
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是-执业药师职业资格题库
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某药品上市许可持有人授权派出的医药代表的下列行为,不符合规定的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.应当具备执业药师资格 B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 -执业药师职业资格题库
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批准非处方药的标签和说明书的部门是 -执业药师职业资格题库
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关于药品安全法律责任分类的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出的是-执业药师职业资格题库
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关于药品广告审查的说法,错误的是()-执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题 某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.通用名称 B.商品名称 C.驰名商标 D.注册商标 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 -执业药师职业资格题库
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根据选项,回答问题 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品 -执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 2020年1月31日,某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的,应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,关于生产性生物资产的表述中,正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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