根据下面选项,回答问题
A.双向单侧t检验与90%置信区间
B.系统适用性试验
C.非参数检验法
D.限量检查法
E.方差分析
  • 1、[材料题]
    在生物等效性评价中,用于检验两种制剂AUC或Cmax间是否存在显著性差异的方法是
    正确答案:E 学习难度:

    题目解析:

    本题考查药代动力学参数与生物等效性评价。方差分析:采用两阶段交叉设计的方差分析进行显著性检验。由于药动学参数中的AUC和Cmax为非正态分布,所以需要经对数转换后成为接近正态分布的参数:首先对梯形法计算得到的AUC0→72进行对数转换,然后计算相应的统计参数。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    本题考查药代动力学参数与生物等效性评价。双向单侧t检验与90%置信区间:双向单侧t检验是等效性检验,设定的无效假设是两药不等效,即受试制剂的药代动力学参数在参比制剂相应参数的一定范围之外,实际上是两个单侧t检验。双向单侧t检验结果在P<0.05时,则说明受试制剂没有超过参比制剂的高限和低限,认为两药等效。因此,在方差分析的基础上,需要进一步对经对数转换的药代动力学参数进行双向单侧t检验。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax问是否存在差异的方法是
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    查看正确答案与解析
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