[多选题]
关于生物等效性研究的说法,正确的有
  • A
    生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
  • B
    用于评价生物等效性的药动学指标包括C<sub>max</sub>和AUC
  • C
    仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
  • D
    对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
  • E
    筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
正确答案:A,B,C,D 学习难度:

题目解析:

筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。
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