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[单选题]
新药Ⅳ期临床试验的目的是
A
在健康志愿者中检验受试药的安全性
B
在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C
在患者中进行受试药的初步药效学评价
D
扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E
受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
正确答案:
E
学习难度:
题目解析:
该试题已过期,新版教材已不考,为保证试卷完整性,仅供考生参阅。Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。因此本题选E。
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根据以下材料,回答问题 患者男,19岁,颜面、胸背痤疮。医师处方给予痤疮涂膜剂,处方如下:沉降硫3.0g、硫酸锌3.0g、氯霉素2.0g、樟脑醑25ml、PVA(05—88)2.0g、甘油10.0g、乙醇适量,蒸馏水加至100ml。 -执业药师职业资格题库
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对生物膜结构的性质描述错误的是 -执业药师职业资格题库
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具有较大脂溶性,口服生物利用度为80%~90%,半衰期为14~22小时,每天仅需给药一次的选择性β1受体阻断药是-执业药师职业资格题库
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药物分子与机体生物大分子相互作用方式有共价键键合和非共价键键合两大类,以共价键键合方式与生物大分子作用的药物是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.70%~ 145% B.80%~ 145% C.70%~ 130% D.80%~ 130% E.80%~ 125% -执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 张某,女,45岁,有哮喘病史、糖尿病史。2天前因发热服用阿司匹林250mg,用药后30分钟哮喘严重发作,大汗、发绀、强迫坐位。 -执业药师职业资格题库
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影响药物制剂的稳定性因素中的非处方因素是()-执业药师职业资格题库
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下列关于量反应正确的有-执业药师职业资格题库
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《中国药典》收载的阿司匹林标准中,记载在【性状】项的内容是()-执业药师职业资格题库
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根据选项,回答问题 A.天然水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射用水 E.灭菌注射用水 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A. B. C. D. E. -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.溶血性贫血 B.系统性红斑狼疮 C.血管炎 D.急性肾小管坏死 E.周围神经炎 -执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题A.裂片B.黏冲C.片重差异不合格D.含量均匀度不符合要求E.崩解超限迟缓 -执业药师职业资格题库
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关于清除率的叙述,错误的是 -执业药师职业资格题库
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有关两性离子型表面活性剂的正确表述是-执业药师职业资格题库
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日平均剂量80mg的硝苯地平对心肌缺血有明显的改善作用,几乎可完全取消通常于上午6~12时发生的心肌缺血高峰,对下午21~24时的心肌缺血保护作用强度明显不如前者的原因是-执业药师职业资格题库
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对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A、阿卡波糖 B、西格列汀 C、格列美脲 D、瑞格列奈 E、艾塞那肽 -执业药师职业资格题库
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主要通过氧自由基途径,导致心肌细胞氧化应激损伤,破坏了细胞膜的完整性,产生心脏毒性的药物是()-执业药师职业资格题库
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滴丸的非水溶性基质是 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的,应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,关于生产性生物资产的表述中,正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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