根据以下材料,回答问题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
根据《医疗器械注册管理办法》
  • 1、[材料题]
    境内第一类医疗器械的备案部门是
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    境内第二类医疗器械的注册批准部门是
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高,管理级别越高,第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册,第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册,第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
    查看正确答案与解析
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