根据以下材料,回答问题
药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
  • 1、[材料题]
    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其单字面积不得大于通用名称单字面积的
    • A
      五分之一
    • B
      三分之一
    • C
      二分之一
    • D
      四分之一
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查药品名称、商标和专有标识管理。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
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  • 2、[材料题]
    按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述不正确的是
    • A
      药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    • B
      麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    • C
      药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    • D
      药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品名称、商标和专有标识管理。根据《反兴奋剂条例》,药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。D选项“说明书和标签”错误,应为“说明书或标签”,注意“和”“或”的区别,另外,该选项考点处,还可将“运动员慎用”换成“运动员禁用”出题。文字陷阱常在真题考试中出现。
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  • 3、[材料题]
    根据《药品说明书和标签管理规定》,不正确的是
    • A
      药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
    • B
      药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
    • C
      药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
    • D
      药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品名称、商标和专有标识管理。D选项“商品名称”错误,应是“通用名称”。药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要符合与其背景形成强烈反差的要求;药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
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  • 4、[材料题]
    若某药品有效期是2020年3月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是
    • A
      有效期至2020.03.30
    • B
      有效期至2020.03
    • C
      有效期至2020年3月
    • D
      有效期至2020-03
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    考查药品名称、商标和专有标识管理。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
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  • 5、[材料题]
    以下有关注册商标的表述,不正确的是
    • A
      药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
    • B
      药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
    • C
      药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角
    • D
      含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品名称、商标和专有标识管理。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
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