[单选题]
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是
  • A
    中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
  • B
    药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
  • C
    境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
  • D
    化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药,仿制等进行分类
正确答案:A 学习难度:

题目解析:

①中药注册分类:中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等。
②化学药注册分类:化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等。
③生物制品注册分类:生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等。
查看正确答案与解析
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