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[单选题]
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是
A
药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B
接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C
接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D
药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
正确答案:
D
学习难度:
题目解析:
①药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。无销售行为。 ②接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗; 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输; 与其他药品混库储存或混车、混箱运输时,应当采取有效措施,防止交叉污染与发生混淆。
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根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.国药准字H20200080 B.国药准字HC20200062 C.国药准字HJ20200076 D.国药准字J20200096 根据《药品注册管理办法》 -执业药师职业资格题库
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可以委托生产的药品包括 -执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 2020年4月1日,甲省印发《甲省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》,专项整治时间为2020年5月至2020年10月。专项整治后,甲省药品监督管理局召开集体约谈会,通报专项检查情况及存在的共性问题和突出问题处理结果:①对存在严重问题的企业视情节按照《药品管理法》“责令限期改正、给予警告”处罚;②逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;③情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证;④按《药品管理法》第130条“责令改正,给予警告”处罚;⑤情节严重的,吊销药品经营许可证。以上述监督检查和行政处罚督促企业切实履行主体责任,规范经营行为。在监督检查过程中,乙药店被发现丙医院药剂科人员赵某在零售药店营业场所悬挂了以其名义注册的《执业药师注册证》,但是赵某从来没有到乙药店上班,决定对乙药店和赵某进行行政处罚。 -执业药师职业资格题库
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是-执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 A.临床诊断 B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量 D.药名、剂型、规格、数量 根据《处方管理办法》的"四查十对”原则 -执业药师职业资格题库
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关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是( )-执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗 1.2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形: (1)注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作; (2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单; (3)甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,但仍然接受退货; (4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。 2.2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责是一名从业药师,没有配备执业药师。 3.2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查,发现下列四种情形 (5)经质量受权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库; (6)丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构; (7)由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业; (8)丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。 2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,输过程中冷链车设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差 -执业药师职业资格题库
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开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()-执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 A.《禁毒条例》 B.《北京省药品监督管理条例》 C.《中药材生产质量管理规范》 D.《吉林省医疗机构药品和医疗器械管理办法》 -执业药师职业资格题库
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关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是( )-执业药师职业资格题库
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不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( )-执业药师职业资格题库
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某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于-执业药师职业资格题库
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疫苗上市许可持有人销售进口疫苗,除需提供加盖其印章的批签发证明复印件或电子文件外。还应当提供-执业药师职业资格题库
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单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是 -执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生,以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品),并以药店乙名义开具相关票据。患者购买这些药品后,身体健康受到伤害。但是柜台租赁期满,诊所甲已经离开当地。市场监督管理部门调查结论是上述涉及的案情“不足以构成情节严重”。 -执业药师职业资格题库
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根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括-执业药师职业资格题库
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括-执业药师职业资格题库
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根据法律层级,属于部门规章的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的,应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,关于生产性生物资产的表述中,正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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