[单选题]
关于医疗器械管理的说法,正确的是()
  • A
    经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
  • B
    超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
  • C
    第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
  • D
    第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
正确答案:C 学习难度:

题目解析:

本题考查的是医疗器械管理的内容,经营第一类医疗器械实行备案管理,经营第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故A错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械,植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。故B错误。第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。故C正确。第二类医疗器械实行备案管理,第三类医疗器械实行许可管理,境内第二类医疗器械:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证,故D错误。
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