[单选题]
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
  • A
    试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
  • B
    新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
  • C
    应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意
  • D
    临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准
正确答案:B 学习难度:

题目解析:

本题考查药物临床试验管理。B选项错误,Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,而不是上市前。其他选项正确,本题答案为B。
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