根据下列选项，回答问题 2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据下列选项，回答问题
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

1、[材料题]
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括()
- A
  生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形
- B
  产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形
- C
  违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形
- D
  产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
正确答案：D 学习难度：

题目解析：

并不能说是假药就从重处罚，而是造成“严重伤害后果”所以答案选D。

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2、[材料题]
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()
- A
  省级药品监督管理部门
- B
  设区的市级药品监督管理部门
- C
  县级药品监督管理部门
- D
  国家药品监督管理部门
正确答案：D 学习难度：

题目解析：

谁发证谁撤销，疫苗药品批准证明文件是国家药品监督管理部门发证的，所以也由它来撤销。

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3、[材料题]
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()
- A
  生产,销售假药罪
- B
  危害公共卫生罪
- C
  生产销售劣药罪
- D
  生产,销售伪劣产品罪
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

效价其实就是含量不符，含量不符确认为劣药，定性为生产销售劣药罪。

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4、[材料题]
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()
- A
  十年内不得从事药品生产,经营活动
- B
  三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
- C
  二十年内不得从事药品生产,经营活动
- D
  终身不得从事药品生产、经营活动
正确答案：D 学习难度：

题目解析：

终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。

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