国家食品药品监督管理局颁布的属于部门规章。 部 门 规 章：药品管理现行有效的主要规 章 有 2 0 多部，包 括 《药品注册管理办法》《药 物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质 量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品 生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管 理 规 范 （试行）》《医疗机构制剂配制监督管理 办 法 （试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试 行 ）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量 管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物 制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类 管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药 品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和 标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理 办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品 召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等 。

国务院颁布的属于行政法规。 行 政 法 规： 国务院制定、发布的药品管 理行政法规主要有10部，包 括 《药品管理法实 施条例》《中药品种保护条例》《戒毒条例》《易 制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管 理条例》《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》 《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理 办法》《野生药材资源保护管理条例》等 。

卫生部颁布的属于部门规章。部 门 规 章：药品管理现行有效的主要规 章 有 2 0 多部，包 括 《药品注册管理办法》《药 物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质 量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品 生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管 理 规 范 （试行）》《医疗机构制剂配制监督管理 办 法 （试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试 行 ）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量 管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物 制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类 管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药 品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和 标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理 办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品 召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等 。