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根据材料,回答问题
2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
1、[材料题]
甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是( )
A
保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B
保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
C
保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D
保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
正确答案:
C
学习难度:
题目解析:
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
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2、[材料题]
甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是( )
A
乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B
乙企业销售人员签名的身份证复印件
C
加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D
乙企业的药品养护记录
正确答案:
C
学习难度:
题目解析:
药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
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3、[材料题]
依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是( )
A
2019年6月30日
B
2019年7月1日
C
2019年7月4日
D
2019年7月5日
正确答案:
B
学习难度:
题目解析:
考查药品标签上药品有效期的规定。有效期标注到月,药品可以用到月底。情景中给的有效期标注格式是“有效期至2019年06月”,也就是可以用到2019年6月30日,也就是在2019年7月1日失效。故答案为B。
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