根据材料,回答问题
2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
  • 1、[材料题]
    根据上述信息,该企业可以经营的品种是
    • A
      第一类医疗器械 
    • B
      医疗用毒性药品 
    • C
      第二类医疗器械 
    • D
      第三类医疗器械 
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    经营第一类医疗器械不需要许可和备案;经营第二类实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。
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  • 2、[材料题]
    根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是
    • A
      该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定  
    • B
      连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营 
    • C
      药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。 
    • D
      第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    经所在地设区的“市级药监部门”批准:实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。
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  • 3、[材料题]
    根据上述信息,“港药”正红花油是
    • A
      假药论处 
    • B
      假药
    • C
      劣药论处
    • D
      劣药
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    “此题已过期,为保持真题试卷的完整性,仅供参考”按假药论处的情形:(1)“国药监部门”规定禁止使用的,(2)必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,(3)变质的,(4)被污染的,(5)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的,(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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  • 4、[材料题]
    该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是
    • A
      不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
    • B
      应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
    • C
      不必挂牌告知,且无须停止销售处方药和甲类非处方药
    • D
      应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    药店零售销售处方药和甲类非处方药必须资格、条件:(1)必须具有《药品经营企业许可证》(2)必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师或药师以上药学技术人员不在自时,应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
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