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[单选题]
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),新药是指
A
与原研药品质量和疗效一致的药品
B
未曾在中国境内上市销售的药品
C
未曾在中国境内外上市销售的药品
D
已有国家标准的药品
正确答案:
C
学习难度:
题目解析:
“该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”新药是指未在中国境内外上市销售的药品。
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根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 -执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 患者,女,36岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书, 【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时,新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。 -执业药师职业资格题库
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品包装标签的说法,正确的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.5年 B.3年 C.1年 D.2年 根据国家关于药品出口管理的有关规定 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.拒绝配合检查员取证 B.限制检查时间 C.以故意停止经营的方式欺骗检查 D.限制检查员进入被检查场所 根据药品飞行检查的有关规定 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg的含麻黄碱类复方制剂 B.含有“米非司酮”成分的药品 C.医疗用毒性药品 D.抗菌药物 -执业药师职业资格题库
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根据以下选项,回答问题 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.斑蝥 -执业药师职业资格题库
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在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是()-执业药师职业资格题库
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关于进口化妆品管理的说法,正确的有-执业药师职业资格题库
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下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。-执业药师职业资格题库
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一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 -执业药师职业资格题库
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告批准文号管理要求的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是-执业药师职业资格题库
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法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是-执业药师职业资格题库
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关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是-执业药师职业资格题库
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关于药品标签有效期标注的说法,正确的是-执业药师职业资格题库
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根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有-执业药师职业资格题库
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括-执业药师职业资格题库
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列说法错误的是-执业药师职业资格题库
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药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是-执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的,应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,关于生产性生物资产的表述中,正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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